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デザレックス錠5mg自主回収(クラスII)の影響について

ざっくりまとめ

デザレックス錠5mg(一般名:デスロラタジン)について、2019年1月7日付で製造販売元のMSDが自主回収(クラス2)を決定した。

理由は、製造販売元であるMSDの原薬保管施設に関わる薬事手続きの不備である。

デザレックス錠とは?

デザレックス錠は、販売元杏林製薬株式会社、製造販売元MSD株式会社で、2016年11月に販売開始した持続性選択H1受容体拮抗・アレルギー性疾患治療剤である。

有効成分は、デスロラタジンであり、ロラタジンの主要代謝物である。
アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒を効能効果とする。

MSD・杏林はどのくらいダメージをうける?

キョーリン製薬ホールディングス株式会社プレスリリース【持続性選択H1受容体拮抗・アレルギー性疾患治療剤「デザレックス錠5mg」MSD の自主回収決定による当社業績への影響について】によれば、

販売実績:49億円(2018年3月期)、28億円(2019年3月期第2四半期)
業績予想:81億円(2019年3月期)

とある。

すでに調剤済みの分は回収されないとしても、回収費用と合わせれば数十億円の損失となる可能性が高い。
また、供給再開見込みがたっておらず、2019年1月~3月のスギ花粉症ピークのときの販売機会を損失すれば、やはりダメージは大きいと考えられる。

そしてなにより、「ああ、デザレックスって供給不安定になったやつでしょ」というイメージがついてしまうことで、供給再開になった後も医師の処方量が回復しないのが一番ダメージをくらう。

2019年1月8日1時の執筆時点では、MSD・杏林ともに業績への影響についてのプレスリリースはだされていない。

予想される今後の状況

デザレックスの不足を受けて、同時期に販売開始されたビラノア錠20mgに切り替える病院が増えることで、ビラノア錠20mgの欠品が相次ぐと予想される。

また、スギ花粉症シーズン突入も相まって、他の抗ヒスタミン薬の欠品も相次ぐ可能性がある。

回収対象となるロット

ロット 製造数量(箱) 出荷時期
N013229 13980 2017年05月25日
N013230 13991 2017年05月25日
N029258 13413 2017年11月17日
N029772 14409 2017年11月17日
N032138 13930 2017年11月29日
N032621 13922 2017年12月06日
N032768 14016 2017年12月06日
N032769 14015 2017年12月06日
N035320 14446 2018年01月22日
N035321 14458 2018年01月23日
N035994 13758 2018年01月23日
N035995 13764 2018年01月23日
N035996 14698 2018年01月23日
R001307 14006 2018年02月16日
R001308 13980 2018年02月16日
R001855 14448 2018年02月16日
R001858 14433 2018年02月16日
R004457 13794 2018年02月27日
R004830 14448 2018年03月12日
R004831 12578 2018年03月12日
R004835 14407 2018年03月12日
R005355 14439 2018年03月15日
R005356 14391 2018年03月15日
R005640 13371 2018年03月15日
R008053 13747 2018年04月03日
R008545 13762 2018年04月06日
R010540 13869 2018年04月20日
R010730 14114 2018年04月24日
R010848 14264 2018年04月24日
R011825 14534 2018年05月18日
R012162 14521 2018年05月21日
R012163 14264 2018年05月22日
R013168 14669 2018年05月22日
R013379 14612 2018年05月23日
R014709 12944 2018年06月12日
R014710 14275 2018年06月14日
R015044 14260 2018年06月14日
R015045 14286 2018年06月14日
R015046 14293 2018年06月15日
R017506 12386 2018年07月13日
R017985 13872 2018年07月13日
R017986 14360 2018年07月13日
R018498 14359 2018年07月24日
R018642 1487 2018年07月24日
R018647 14361 2018年07月24日
R018782 14324 2018年07月24日
R019826 14482 2018年08月10日
R019828 14487 2018年08月10日
R019831 14417 2018年08月20日
R020504 14440 2018年08月22日
R020958 14540 2018年08月22日
R022219 14535 2018年08月22日
R022451 14583 2018年08月22日
R022770 14550 2018年08月27日
R023744 14360 2018年09月07日
R023980 14385 2018年09月07日
R023983 17029 2018年09月11日
R023984 12037 2018年09月11日
R025343 13542 2018年09月26日
R025539 13521 2018年09月26日
R025540 14339 2018年09月26日
R025657 14367 2018年09月26日
R025750 14343 2018年10月05日
R025752 14383 2018年10月05日
R028071 14602 2018年10月26日
R028073 14592 2018年10月26日
R028074 13990 2018年10月26日
R028076 14031 2018年10月26日
R028672 14338 2018年10月26日
R028673 14331 2018年10月29日
R028674 14459 2018年10月29日
R028675 14427 2018年11月06日
R029990 12718 2018年11月09日
R030215 12699 2018年11月09日
R030216 13773 2018年11月09日
R030217 13774 2018年11月15日
R030691 14150 2018年11月19日
R030694 14141 2018年11月19日
R030695 14376 2018年11月21日
R030696 14401 2018年11月28日
R032561 14573 2018年11月28日
R032620 14605 2018年11月28日
R032621 14231 2018年12月06日
R032625 14235 2018年12月06日
R032678 14461 2018年12月06日
R032680 14363 2018年12月06日
R034196 14254
R034197 14386
R004456 9826 2018年02月27日
R007397 10486 2018年03月28日
R014700 9881 2018年06月08日
R014701 9196 2018年06月08日
N032795 2831 2017年12月08日
N033284 2821 2017年12月08日
N033408 2847 2017年12月08日
R001299 2940 2018年01月29日
R001300 2882 2018年01月29日
R007538 2941 2018年03月28日
R013389 2558 2018年05月23日
R013446 2915 2018年05月23日
R015047 2925 2018年06月21日
R015469 2912 2018年06月21日
R022771 2772 2018年08月27日
R023243 2772 2018年08月27日
R025658 2887 2018年09月26日
R029223 2879 2018年10月29日
R029225 2881 2018年10月29日
R030700 2911 2018年11月15日
R030705 2917 2018年11月19日
R033994 2739 2018年12月17日
R034188 2745 2018年12月17日
N033721 2043 2017年12月12日
R001298 2054 2018年01月29日
R014699 1973 2018年06月08日
R025749 2064 2018年09月26日
N022868 50000 2017年12月12日
R003753 50000 2018年05月30日
N013231 50 2017年06月09日

2018年度クラスII(医薬品)デザレックス錠5mgより引用

合わせて、1,434,556箱の回収となる。

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